La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO (Organización Internacional para la Estandarización) y especifica los requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. La ISO 9001:2008 mide la eficacia de los procesos.

Las etapas para su implementación son las siguientes:

1. Planificación del Sistema (planear)
2. Documentación de procesos (hacer)
3. Validación de procesos (verificar)
4. Preauditoría (actuar)

El proceso de obtenciÓn del certificado ISO 9001:2008 debe ser secundario, lo importante son los beneficios de tener un Sistema de GestiÓn efectivo y funcional en la empresa.